Revisioni sistematiche con metanalisi e nuove evidenze nel trattamento della fibromialgia con ossigeno terapia iperbarica

L’interesse della scienza medica nella gestione terapeutica della fibromialgia sempre più negli ultimi anni ha prodotto lavori scientifici interessanti. Questa recente metanalisi https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37218804/ analizza 4 trial clinici randomizzati per un totale di 163 partecipanti.

L’OTI ha mostrato:

  • un miglioramento significativo del Questionario che valuta l’impatto della Fibromialgia sulla qualità della vita (FIQ), indicando una riduzione dell’impatto della fibromialgia sulla vita quotidiana;
  • una riduzione significativa del numero di tender points positivi;
  • nessun miglioramento statisticamente significativo del dolore rispetto ai gruppi di controllo.

Per quanto riguarda la sicurezza:

  • gli eventi avversi osservati sono stati generalmente lievi e non sono emerse conseguenze gravi.

Gli autori concludono che le prove suggeriscono che l’ossigenoterapia iperbarica può migliorare la funzionalità e alcuni sintomi della fibromialgia, ma non ha dimostrato in modo convincente una riduzione del dolore, che rappresenta il sintomo principale della malattia. Inoltre, il numero di studi e di pazienti è ancora limitato, per cui sono necessari studi più ampi e rigorosi per confermare questi risultati.

Quasi contestualmente è stata prodotta un’altra revisione sistematica con meta-analisi https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9872467/ che ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’ossigenoterapia iperbarica (OTI) nella fibromialgia. Sono stati inclusi 9 studi clinici (3 RCT, 3 dei 4 inclusi nella metanalisi precedente, e 6 studi non randomizzati) per un totale di 288 pazienti.

L’OTI ha mostrato effetti favorevoli su diversi sintomi della fibromialgia:

  • Riduzione del dolore, con un effetto statisticamente significativo rispetto ai controlli.
  • Riduzione dei tender points (punti dolorosi alla pressione).
  • Miglioramento della funzionalità globale e della qualità di vita, misurata tramite questionari come FIQ e SF-36.
  • Possibile miglioramento di fatica, sonno e valutazione globale del paziente, anche se i risultati sono meno uniformi tra gli studi.

Per quanto riguarda la sicurezza, non sono stati segnalati eventi avversi gravi o decessi.

Conclusioni degli autori

L’ossigenoterapia iperbarica potrebbe migliorare dolore, tender points, fatica, qualità di vita, sonno e sintomi globali nei pazienti con fibromialgia, con effetti collaterali generalmente reversibili. Tuttavia, le prove sono ancora limitate e servono RCT più ampi e di migliore qualità prima di raccomandarla come trattamento standard. Pressioni inferiori a 2 ATA potrebbero ridurre gli effetti indesiderati.

 

Ancora più recente è la pubblicazione dello studio HOTFy (https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/16/6/e112284.full.pdf ) che ha valutato l’efficacia dell’ossigeno terapia iperbarica (OTI) come trattamento aggiuntivo alla terapia standard nella fibromialgia. Si tratta di uno studio clinico randomizzato, monocentrico, con disegno cross-over e valutatore in cieco. Sono state arruolate 56 donne con fibromialgia diagnosticata da almeno 2 anni.

Le partecipanti sono state randomizzate in due gruppi:

  • Gruppo precoce: terapia standard + OTI nelle prime 8 settimane.
  • Gruppo ritardato: sola terapia standard nelle prime 8 settimane, poi OTI nelle successive 8 settimane.

Il protocollo OTI prevedeva esposizione a 2,3 ATA per 90 minuti, 5 giorni alla settimana, per un totale di 32-40 sedute.

Risultati principali

Rispetto alla sola terapia standard, l’aggiunta di OTI ha determinato miglioramenti evidenziati nel grafico:

Quando il gruppo ritardato ha ricevuto OTI, ha ottenuto benefici analoghi a quelli osservati nel gruppo precoce, suggerendo che il trattamento è efficace indipendentemente dal momento in cui viene iniziato.

Dopo la sospensione della terapia, alcuni benefici (soprattutto sul dolore e sulla componente fisica) persistevano per alcune settimane, mentre altri (impatto globale e componente mentale della qualità di vita) tendevano a ridursi.

Gli eventi avversi sono stati pochi e generalmente lievi; un caso di otalgia ha richiesto l’interruzione del trattamento.

 

Valutazione critica

Lo studio fornisce evidenze favorevoli all’impiego dell’ossigeno terapia iperbarica come trattamento aggiuntivo nella fibromialgia, mostrando miglioramenti clinicamente rilevanti su dolore, funzionalità e qualità di vita, confermando i risultati già pubblicati in altri studi.

Tuttavia, il livello di evidenza non può essere considerato definitivo perché:

  1. manca un controllo placebo pienamente credibile;
  2. gli outcome sono quasi esclusivamente soggettivi;
  3. il campione è relativamente piccolo;
  4. esiste un potenziale conflitto di interessi;
  5. il disegno cross-over presenta possibili effetti residui.

In termini di medicina basata sulle evidenze, questo studio può essere considerato promettente ma non conclusivo.

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